| Ασφάλεια, Ατοξικότητα και Βιοδιαθεσιμότητα της Κουρκουμίνης – Έμφαση στη Μικκυλιακή Κουρκουμίνη NovaSOL®Curcumin (Curcugkel)© Υπό του Δρ. Δημητρίου Ν. Γκέλη - MD, ORL, DDS, PhD, Medical Life Coach, Αικατερίνης Γκέλη - MD Ιατρός Ακτινολόγος και των συνεργατών του Curcugkel: Μπορείτε να αγοράσετε το προϊόν, online, μέσω της ιστοσελίδας pharmagel.gr ακολουθώντας τον
παρακάτω σύνδεσμο: Αγορά Curcugkel Η κουρκουμίνη είναι μια λιποφιλική φαινολική ουσία με χαρακτηριστικό κιτρινοπορτοκαλί χρώμα, που εξάγεται από το ρίζωμα του φυτού κουρκουμάς (Curcuma longa). Η ξηρή σκόνη του κουρκουμά χρησιμοποιείται, εδώ και χιλιάδες χρόνια, στην καθημερινή διατροφή των κατοίκων, πολλών χωρών της Ασίας.
Η κουρκουμίνη χρησιμοποιείται ως φυσική χρωστική στη διατροφολογία (E100) και τη βιομηχανία τροφίμων. Η κουρκουμίνη είναι το δραστικότερο συστατικό του καρυκεύματος κάρρι (curry) και επιδεικνύει σημαντικό αριθμό ευεργετικών για τον ανθρώπινο οργανισμό βιολογικών και φαρμακολογικών δραστηριοτήτων. Έχει ανακαλυφθεί ότι η κουρκουμίνη δρα κατά πολλαπλών μοριακών και κυτταρικών στόχων και γιαυτό χαρακτηρίζεται ως πολυδύναμη ουσία. Έχει αποδειχτεί ότι, η κουρκουμίνη υπεισέρχεται στην παθοφυσιολογία του καρκίνου, του σακχαρώδη διαβήτη, τις νόσους του καρδιαγγειακού και του νευρικού συστήματος, τη σκλήρυνση κατά πλάκας, αυτοάνοσα νοσήματα, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσος του Αlzheimer και του Parkinson, οστεοαρθρίτιδα, κλπ. Η κουρκουμίνη δρα ως ισχυρή αντιφλεγμονώδης και αντιοξειδωτική ουσία. Ασκεί ανοσοτροποποιητική, προαποπτωτική, αντιαγγειογενετική, αντικαρκινική και αντιμεταστατική δράση και προλαβαίνει τη δυσλειτουργία των μιτοχονδρίων, όπως αυτό έχει αποδειχτεί σε καλλιέργειες καρκινικών κυττάρων και σε πειραματόζωα. Παρά τα θαυμάσια αποτελέσματα της κουρκουμίνης που αποδείχτηκαν εργαστηριακά και σε πειραματόζωα, εν τούτοις η χρησιμοποίησή της από τους ανθρώπους για την πρόληψη ή αντιμετώπιση νοσημάτων βρίσκει σοβαρούς περιορισμούς, λόγω της πτωχής απορροφητικότητας και διαθεσιμότητάς της, όταν χορηγείται από το στόμα, υπό μορφή σκόνης που περιέχεται σε κάψουλες. Η κουρκουμίνη βιοσχηματίζεται κυρίως στο ήπαρ προς διυδροκουρκουμίνη και τετραϋδροκουρκουμίνη. Αυτοί οι μεταβολίτες μεταρέπονται σε γλυκουρονιδοποιημένες ενώσεις. Τα γλυκουρονίδια της κουρκουμίνης, της διϋδροκουρκουμίνης και τετραϋδροκουρκουμίνης είναι οι κύριου μεταβολίτες στα πειραματόζωα και τους ανθρώπους. 1. Εισαγωγή Η κουρκουμίνη αποτελεί την κύρια βιοενεργό πολυφαινόλη του φυτού Curcuma longa και έχει μελετηθεί εκτενώς για τις αντιφλεγμονώδεις, αντιοξειδωτικές, ανοσορρυθμιστικές και αντικαρκινικές της ιδιότητες. Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα από in vitro και προκλινικά μοντέλα, η κλινική αξιοποίησή της περιορίζεται από τη χαμηλή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, η οποία οφείλεται στη χαμηλή υδατοδιαλυτότητα, τον ταχύ εντερικό και ηπατικό μεταβολισμό και την ταχεία απέκκριση [1,2]. 2. Ασφάλεια και ατοξικότητα της κουρκουμίνης στον άνθρωπο 2.1 Κλινικές μελέτες Φάσης I και II Η ασφάλεια της κουρκουμίνης έχει τεκμηριωθεί σε περισσότερες από δώδεκα κλινικές μελέτες Φάσης I και II. Σε μελέτες κλιμακούμενης δοσολογίας, όπου χορηγήθηκαν δόσεις από 500 mg έως και 8–12 g/ημέρα, δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ενδείξεις συστηματικής τοξικότητας [3–5]. Σε μία από τις πλέον χαρακτηριστικές μελέτες, ασθενείς με προκακοήθεις ή κακοήθεις βλάβες έλαβαν κουρκουμίνη σε αυξανόμενες δόσεις έως 12 g/ημέρα για χρονικό διάστημα έως και τρεις μήνες, χωρίς να καταγραφεί κλινικά σημαντική τοξικότητα [4]. Παρόμοια ευρήματα καταγράφηκαν και σε άλλες μελέτες με υψηλές δόσεις, όπου οι περιορισμοί στη χορήγηση άνω των 10–12 g/ημέρα αποδόθηκαν κυρίως σε μειωμένη ανεκτικότητα από πλευράς ασθενών και όχι σε τοξικά φαινόμενα [3,5]. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί είναι ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία), οι οποίες ήταν παροδικές και δεν απαίτησαν διακοπή της θεραπείας [5,6]. 2.2 Συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις Πρόσφατες συστηματικές ανασκοπήσεις και μετα-αναλύσεις τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών επιβεβαιώνουν ότι η κουρκουμίνη παρουσιάζει ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ακόμη και όταν χορηγείται για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα σε δόσεις γραμμαρίων [1,7]. 3. Περιορισμοί βιοδιαθεσιμότητας της απλής κουρκουμίνης Παρά την τεκμηριωμένη ασφάλειά της, η απλή κουρκουμίνη χαρακτηρίζεται από εξαιρετικά χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, μόνο ελάχιστες ποσότητες ανιχνεύονται στο πλάσμα, κυρίως υπό μορφή μεταβολιτών (γλυκουρονίδια και σουλφάτες), ενώ τα επίπεδα ελεύθερης (μη συζευγμένης) κουρκουμίνης παραμένουν πολύ χαμηλά [2,8]. Το γεγονός αυτό εξηγεί γιατί ακόμη και πολύ υψηλές δόσεις απλής κουρκουμίνης δεν οδηγούν σε αναλογική αύξηση της συστηματικής έκθεσης και έχει αποτελέσει το έναυσμα για την ανάπτυξη τεχνολογιών βελτίωσης της απορρόφησης [9]. 4. Τεχνολογίες βελτιωμένης βιοδιαθεσιμότητας Για την αντιμετώπιση των φαρμακοκινητικών περιορισμών της κουρκουμίνης έχουν αναπτυχθεί διάφορες τεχνολογίες, όπως λιποσωμιακές μορφές, φυτοσώματα, νανοσωματίδια και μικκυλιακές διαμορφώσεις [9,10]. 5. Μικκυλιακή Κουρκουμίνη NovaSOL®Curcumin, που κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής με την ονομασία Curcugkel Η NovaSOL®Curcumin αποτελεί μικκυλιακή, υδατοδιαλυτή μορφή κουρκουμίνης, σχεδιασμένη ώστε να αυξάνει την εντερική απορρόφηση και τη συστηματική έκθεση. Σε μελέτη φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους, που δημοσιεύθηκε στο Molecular Nutrition & Food Research, η μικκυλιακή κουρκουμίνη παρουσίασε έως και 185 φορές ή 18.500% υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα (AUC) και σημαντικά αυξημένη Cmax σε σύγκριση με την απλή κουρκουμίνη σε σκόνη [11]. Υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα σημαίνει: · καλύτερη απορρόφηση από το έντερο · μεγαλύτερη ποσότητα στο αίμα · παραμονή της ουσίας για περισσότερη ώρα στο σώμα · συχνά μικρότερη δόση για το ίδιο αποτέλεσμα Δεν σημαίνει αυτόματα ότι, η ουσία είναι «πιο δυνατή», ούτε ότι έχει εγγυημένα καλύτερο κλινικό αποτέλεσμα στη δοσολογία που χορηγείται (αυτό χρειάζεται ξεχωριστές κλινικές μελέτες) Αυξημένη Cmax σημαίνειτην μεγαλύτερη ποσότητα (συγκέντρωση) μιας ουσίας που εμφανίζεται στο αίμα μετά τη λήψη της. Π.χ. όταν λαμβάνεται μια ουσία (π.χ. κουρκουμίνη) συμβαίνουν τα εξής: Η κουρκουμίνη απορροφάται σιγά-σιγά, σταδιακά αυξάνεται η ποσότητα της στο αίμα ανεβαίνει και φτάνει σε ένα ανώτατο σημείο (Αυτό το ανώτατο σημείο λέγεται Cmax). Μετα, αρχίζει να πέφτει καθώς μεταβολίζεται και αποβάλλεται. Η αυξημένη AUC αντανακλά μεγαλύτερη και παρατεταμένη συστηματική έκθεση, με ανιχνεύσιμα επίπεδα κουρκουμίνης και μεταβολιτών της στο πλάσμα για περισσότερες ώρες σε σχέση με τη συμβατική μορφή [11]. Ωστόσο, ανεξάρτητες νεότερες φαρμακοκινητικές μελέτες δείχνουν ότι, παρά τη σαφή βελτίωση της απορρόφησης, τα επίπεδα ελεύθερης κουρκουμίνης στο πλάσμα παραμένουν χαμηλά, γεγονός που υποδηλώνει ότι η αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα αφορά κυρίως τη συνολική έκθεση (AUC) και όχι τη διατήρηση σταθερών, φαρμακολογικά ενεργών συγκεντρώσεων για ολόκληρο το 24ωρο μετά από μία μόνο δόση [12]. 6. Ερμηνεία Φαρμακοκινητικών Δεδομένων Η αξιολόγηση των δεδομένων βιοδιαθεσιμότητας απαιτεί σαφή διάκριση μεταξύ:
Η μικκυλιακή κουρκουμίνη NovaSOL® επιτυγχάνει σαφώς βελτιωμένη και παρατεταμένη απορρόφηση σε σύγκριση με την απλή κουρκουμίνη [11,12], χωρίς όμως να τεκμηριώνεται η παρουσία σταθερών επιπέδων ελεύθερης κουρκουμίνης στο αίμα για 24 ώρες μετά από μία μόνο εφάπαξ χορήγηση μίας μόνο δόσης χωρίς συνεχή λήψη.
7. Συμπεράσματα 8.Επιλογή της πιο ευαπορρόφητης μορφής κουρκουμίνης
Βιβλιογραφική Τεκμηρίωση
Τα αναγραφόμενα στο παραπάνω άρθρο είναι επιστημονική ενημέρωση των ιατρών και των λοιπών επιστημόνων υγείας και δεν αποτελούν μέσα διάγνωσης ή αντιμετώπισης ή πρόληψης ασθενειών, ούτε αποτελούν ιατρική συμβουλή για ασθενείς. Την ευθύνη της διάγνωσης, θεραπείας και πρόληψης των ασθενειών τις έχει μόνον ο θεράπων ιατρός του κάθε ασθενούς, αφού πρώτα κάνει προσεκτικά ακριβή διάγνωση. Γιαυτό συνιστάται η αποφυγή της αυθαίρετης εφαρμογής ιατρικών πληροφοριών από μη ιατρούς. Τα συμπληρώματα διατροφής δεν είναι φάρμακα, αλλά χορηγούνται συμπληρωματικά με τις αποδεκτές υπό της ιατρικής επιστήμης θεραπείες ή θεραπευτικές τεχνικές και μεθόδους, υπό ιατρική καθοδήγηση, παρακολούθηση και ευθύνη. Δήλωση: Η ιστοσελίδα www.curcumin.gr έχει βασιστεί στις ιατρικές γνώσεις και απόψεις του Δρ Δημητρίου Ν. Γκέλη, οι οποίες είναι πάντοτε βιβλιογραφικά τεκμηριωμένες. Κάθε πληροφορία της ιστοσελίδας www.curcumin.gr δεν μπορεί να υποκαταστήσει την προσωπική σχέση οποιουδήποτε με το γιατρό του, ούτε αποτελεί ιατρική συμβουλή. Σκοπός του Δρ Γκέλη με την ιστοσελίδα www.curcumin.gr είναι να μοιραστεί τις γνώσεις και ιατρικές εμπειρίες του με όλους όσους επιθυμούν να διευρύνουν την ιατρική τους πληροφόρηση και να ενημερωθούν για θέματα διατήρησης της υγείας, του καλώς έχειν και προληπτικής ιατρικής. Το παρόν άρθρο προστατεύεται από το Νόμο 2121/1993 και 4481/2017 για την πνευματική ιδιοκτησία. Η ολική ή μερική αντιγραφή του παρόντος επιστημονικού άρθρου χωρίς τη γραπτή έγκριση του Δρ Δημητρίου Ν. Γκέλη θεωρείται κλοπή πνευματικής ιδιοκτησίας και διώκεται βάσει της νομοθεσίας. |
|
